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              注射用尿促性素

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              注射用尿促性素 簡介

              【 藥品名稱 】

              通用名稱:注射用尿促性素
              英文名稱:Menotrophin for Injection
              漢語拼音:Zhusheyong Niao Cuxingsu
              【 成  份 】
              本品為絕經期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦形劑(右旋糖酐、甘露醇)經冷凍干燥的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份,兩者的比值約為1。
              【 性  狀 】
              本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
              【適 應 癥】
              與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。
              【規    格】以卵泡刺激素效價計,(1)75單位;(2)150單位。
              【用法用量】
              肌內注射,溶于1-2ml滅菌注射用水。
              起始(或周期第五天起)1次75~150單位,一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量,增加至每日150~225單位。卵泡成熟后肌內注射絨促性素(HCG)10,000單位,誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者,則停止用藥。
              【不良反應】
                  主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水,甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。
              【 禁  忌 】
                  過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
              【注意事項】
               1. 應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查:B型超聲波(監測卵泡發育)、宮頸粘液檢查,雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。
               2. 如出現重度卵巢過度刺激綜合征,應立即停藥。
               3. 哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
               4. 運動員慎用。
               5. 嚴禁用于食品和飼料加工。
              【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
              【兒童用藥】禁用
              【老年用藥】禁用
              【藥物相互作用】 尚不明確。
              【藥物過量】尚無本品藥物過量的相關信息。
              【藥理毒理】
                  本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
              【藥代動力學】
                  本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4~6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/升,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。
              【貯    藏】遮光,密閉 ,在陰涼處(不超過20℃)保存。
              【包    裝】
              (1)低硼硅玻璃管制注射劑瓶,2支裝;
              (2)低硼硅玻璃管制注射劑瓶,6支裝。
              (3)低硼硅玻璃管制注射劑瓶,10支裝。
              【有 效 期】24個月。
              【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。 
              【批準文號】國藥準字H20033042;國藥準字H20033043。
              【生產企業】 名 稱:寧波人健藥業集團股份有限公司
                    地 址:浙江省慈溪市長池路555號    電 話:0574-63976062 63976076  
                    郵 編:315300                     傳 真:0574-63976066
                    網 址:www.jsccdp.com
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